深圳2014年9月10日電 /美通社/ -- 北科生物（Shenzhen Beike Bio-Technology Co.，Ltd.以下簡(jiǎn)稱北科生物）和美國(guó) -- Altor（AltorBioScience Corp， USA，以下簡(jiǎn)稱 Altor）就一種新型重組二聚體蛋白復(fù)合物生物制品- ALT-803達(dá)成跨國(guó)戰(zhàn)略合作。
日前，在2014深圳國(guó)際 BT 領(lǐng)袖峰會(huì)和生物/生命健康產(chǎn)業(yè)展覽會(huì)上“深圳市北科生物科技有限公司”與美國(guó)“Altor 生物科學(xué)公司”已就“ALT-803中國(guó)開(kāi)發(fā)及全球戰(zhàn)略合作”正式簽署合作協(xié)議。深圳北科花巨資引進(jìn)這種基于IL-15但又明顯不同于IL-15的新型蛋白復(fù)合物產(chǎn)品，將致力于國(guó)內(nèi)腫瘤生物免疫治療的研發(fā)與臨床應(yīng)用。IL-15曾被美國(guó)國(guó)立腫瘤研究所（NCI）評(píng)選認(rèn)為是最具應(yīng)用前景的免疫治療藥物之一。ALT-803以IL-15為基礎(chǔ)進(jìn)行改良和重組，在藥效強(qiáng)度和藥代動(dòng)力學(xué)等方面出現(xiàn)重大改善，已在美國(guó)進(jìn)行了4項(xiàng)I和I/II期合并臨床試驗(yàn)，在腫瘤免疫治療方面初步顯示出良好的臨床療效和耐受性。北科相信，引進(jìn) ALT-803技術(shù)，對(duì)于提升國(guó)內(nèi)的腫瘤免疫治療水平具有重大的意義。
北科公司是專業(yè)從事生物治療臨床轉(zhuǎn)化的領(lǐng)軍企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)干細(xì)胞技術(shù)與免疫細(xì)胞技術(shù)臨床科研與應(yīng)用，推進(jìn)我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化。北科依托細(xì)胞技術(shù)、基因工程等個(gè)體化醫(yī)療領(lǐng)域的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，建設(shè)擁有亞洲最大的綜合性干細(xì)胞庫(kù)群，生物治療臨床轉(zhuǎn)化研究平臺(tái)，區(qū)域細(xì)胞制備中心，國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)的醫(yī)學(xué)檢測(cè)、重大疾病篩查、防治一體化的健康管理中心，業(yè)已發(fā)展成為健康產(chǎn)業(yè)內(nèi)高端技術(shù)、新型服務(wù)、新興業(yè)態(tài)的領(lǐng)軍企業(yè)。
Altor 公司一直致力于腫瘤免疫治療領(lǐng)域新技術(shù)和新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，是目前世界上以IL-15為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)新型免疫治療腫瘤和感染產(chǎn)品的開(kāi)創(chuàng)者和領(lǐng)導(dǎo)者，其 ALT-803項(xiàng)目也正是基于前期研發(fā)成果的具體呈現(xiàn)。
北科生物的抗腫瘤產(chǎn)品線實(shí)力更強(qiáng)
相比之下，北科生物在中國(guó)的腫瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品組合更全面，由九個(gè)免疫技術(shù)項(xiàng)目組成，包括DC、CIK、DC-CIK、ECIK、NK、CAS-T、BiAb-T、TCR-T、CAR-T。引進(jìn) ALT-803免疫治療技術(shù)及產(chǎn)品后，北科生物的腫瘤免疫產(chǎn)品線將全面涵蓋細(xì)胞免疫技術(shù)和新型免疫藥品，未來(lái)的癌癥治療將更多地通過(guò)多種免疫技術(shù)、產(chǎn)品的聯(lián)合應(yīng)用來(lái)實(shí)現(xiàn)更震撼的治療效果。
重視新興市場(chǎng)開(kāi)發(fā)應(yīng)用
對(duì)于 Altor 而言，轉(zhuǎn)讓 ALT-803產(chǎn)品業(yè)務(wù)與北科生物開(kāi)展全球戰(zhàn)略合作，這將在新興市場(chǎng)產(chǎn)生更大的協(xié)同效應(yīng)。除了業(yè)務(wù)合作互補(bǔ)之外，從地理區(qū)域來(lái)看也將帶來(lái)巨大的機(jī)遇，配合度非常高。
技術(shù)說(shuō)明：
美國(guó)國(guó)立腫瘤研究所曾經(jīng)認(rèn)為IL-15是最有可能治愈腫瘤的白介素類藥物，但目前IL-15制劑生產(chǎn)困難，尚不能達(dá)到臨床使用標(biāo)準(zhǔn)，而且其在體內(nèi)的半衰期較短，只有40min，這極大地制約了其臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，且生物合成的成本非常高。Altor 生物公司受此啟發(fā)，成功開(kāi)發(fā)出一種由IL-15突變體高親合力結(jié)合二聚體化的IL-15受體（IL-15RαSu）/IgG1 Fc 融合蛋白而成的復(fù)合物，代號(hào) ALT-803。這種復(fù)合物相比 IL-15，容易制備出 cGMP 級(jí)別的產(chǎn)品，半衰期明顯延長(zhǎng)可達(dá)25h，在生物體內(nèi)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性好，表現(xiàn)出明顯優(yōu)于IL-15的抗腫瘤活性。這種抗腫瘤作用主要是通過(guò)有效地激活免疫細(xì)胞來(lái)實(shí)現(xiàn)的，它對(duì) CD8+ T 淋巴細(xì)胞具有明顯的增殖促進(jìn)作用，可以提升 IFNγ 分泌水平；能夠特殊地促進(jìn) CD8+CD44Hi 記憶性T細(xì)胞增殖，延長(zhǎng)抗腫瘤活性；此外還兼具 LAK 和 ADCC 樣作用，因此對(duì)血液腫瘤、黑色素瘤，腎細(xì)胞癌等多種實(shí)體瘤的治療效果非常明顯。
應(yīng)用領(lǐng)域：
ALT-803的給藥方式非常靈活，既可以單獨(dú)給藥，也可以聯(lián)合用藥，既可以靜脈給藥，也可以局部給藥，目前正針對(duì)黑色素瘤、血液系統(tǒng)惡性腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤及膀胱癌患者進(jìn)行四項(xiàng)I/II期臨床研究，初步的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在一定劑量范圍內(nèi)應(yīng)用 ALT-803是安全的，副作用低，臨床耐受性良好，ALT-803單獨(dú)或聯(lián)合給藥能夠發(fā)揮明顯的抗腫瘤療效，其作為新型抗腫瘤免疫治療藥物，以及體外細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)的誘導(dǎo)因子，顯示出光明的應(yīng)用前景。
新一輪免疫類抗癌藥物的競(jìng)爭(zhēng)如火如荼，無(wú)疑將為癌癥病人帶來(lái)更多的選擇和希望。ALT-803獨(dú)特的生物學(xué)特性、作用機(jī)制及臨床試驗(yàn)結(jié)果令人欣喜地期望，ALT-803未來(lái)將成為這一輪競(jìng)爭(zhēng)浪潮中的佼佼者。